Las pruebas son fundamentales en la lucha contra Covid y para responder a la pregunta de cuándo es seguro volver al trabajo.

La ciencia de las pruebas está evolucionando. Los científicos están cooperando entre sí más rápido que la velocidad del sonido.

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Varios países han comenzado a realizar estudios de seroprevalencia de anticuerpos aleatorizados a escala para comprender la prevalencia y las tendencias de la infección por COVID-19 en puntos críticos específicos, incluidos Munich, Santa Clara en los EE. UU. E Italia.

Según las pautas actuales y la investigación disponible, las pruebas rápidas de anticuerpos por sí solas no son confiables como herramienta de diagnóstico o para el rastreo de contactos. Además, estas pruebas tienen menor especificidad y sensibilidad en comparación con las pruebas de ensayo molecular, como RT-PCR, lo que conduce a una mayor incidencia de falsos negativos y positivos. Un resultado positivo en la prueba de anticuerpos simplemente significa que la persona ha estado expuesta al COVID-19 y ha desarrollado anticuerpos. La prueba negativa significa que la persona no ha estado expuesta al COVID-19 y puede ser susceptible en el futuro. Por lo tanto, según las directrices de ICMR anunciadas recientemente sobre el uso de kits rápidos de anticuerpos, pueden usarse potencialmente para estudios epidemiológicos y de vigilancia a nivel comunitario.



Estos estudios pueden ayudar a comprender la propagación de la infección en los puntos críticos, la naturaleza probable de la propagación en términos de portadores asintomáticos frente a sintomáticos, facilitar la formulación de políticas y ayudar a evaluar el impacto de diferentes protocolos y políticas. Sin embargo, estos estudios deben diseñarse cuidadosamente junto con profesionales médicos y epidemiológicos experimentados para poder sacar conclusiones significativas. Con base en los aprendizajes del equipo de investigación de la Facultad de Medicina de Stanford, se deben garantizar los siguientes factores críticos al diseñar y realizar el estudio: Selección, metodología de prueba y análisis estadístico sólido.



Se debe desarrollar una metodología de selección de participantes del estudio bien pensada para garantizar la representatividad de la población demográfica real y minimizar el sesgo de selección.

Deben seleccionarse los kits y la metodología de prueba adecuados para garantizar una alta especificidad y sensibilidad, y deben tenerse en cuenta los desafíos de implementación, por ejemplo, pruebas de RT-PCR combinadas frente a kits rápidos de anticuerpos, o ambos. El tamaño de la muestra para tales pruebas debe determinarse mediante un análisis estadístico apropiado impulsado por la demografía y la precisión de las pruebas que se utilizan. Los estudios realizados en Santa Clara y Munich han utilizado un tamaño de muestra de aproximadamente 3.000 participantes.



Se necesita un análisis estadístico sólido para determinar el tamaño de muestra apropiado, teniendo en cuenta múltiples factores como la especificidad y sensibilidad de las pruebas utilizadas, así como para sacar conclusiones del estudio para comprender la prevalencia.

Si bien Mumbai y otras ciudades han aumentado significativamente las pruebas de diagnóstico basadas en RT-PCR, esto aún es insuficiente para comprender la posible propagación de la infección, especialmente en la población asintomática en puntos críticos como los barrios marginales de Dharavi. Se podrían realizar estudios específicos para comprender la prevalencia de la infección en puntos críticos seleccionados, como las zonas rojas, que pueden ayudar a las autoridades a planificar y prepararse mejor. Esto también ayudará al progreso de la investigación epidemiológica sobre la enfermedad.

El estudio podría ser dirigido por un instituto académico de renombre, como en el estudio de Santa Clara en el que la Universidad de Stanford dirigió la investigación con el apoyo de laboratorios gubernamentales o privados aprobados para realizar pruebas de COVID. Los costos estimados son conocidos para varios métodos de prueba. Para el estudio de Stanford, el costo de los kits de anticuerpos rápidos fue de aproximadamente $ 7 por kit.



Muchos países (incluida la India) y estados han informado de deficiencias en los resultados de las pruebas de anticuerpos. Una variedad de pruebas de anticuerpos fueron validadas en un estudio realizado por la Universidad de California, San Francisco y la Escuela de Medicina de Harvard. The New York Times informó sobre los resultados del estudio el 26 de abril.

Los fabricantes de las pruebas de anticuerpos defienden su investigación y señalan cómo las pruebas de anticuerpos se han utilizado incorrectamente. Sure Biotech, con sede en EE. UU., Ha ayudado a desarrollar más de 200 pruebas rápidas para virus como el VIH, el herpes y la hepatitis. Las pruebas de anticuerpos de la empresa han tenido una especificidad del 100 por ciento en un estudio. Sobre los países que informan una gran cantidad de falsos positivos, Sheryl Dunn de Biosure escribe que algunos usuarios no entienden cómo utilizar las pruebas serológicas. Son menos para diagnóstico y más para pruebas de infecciones pasadas. Si utiliza pruebas serológicas entre los días 1 y 14, durante un período de infección actual, solo detectan una proporción de los casos positivos verdaderos. Son un complemento de las pruebas de PCR, que analizan las infecciones actuales, pero hasta ahora no son tan portátiles.

La ciencia de las pruebas está evolucionando. Los científicos están cooperando entre sí más rápido que la velocidad del sonido. Nuestras preguntas a los investigadores en el estudio de Stanford obtuvieron una respuesta rápida (ayudó que muchos de los investigadores sean de origen indio). Bill Gates dijo en una entrevista reciente que debemos llegar al fondo de esto, refiriéndose a comprender cuánto se ha propagado el virus en las comunidades. Los investigadores se apresuran a dar la respuesta. Es posible que pronto sea posible realizar una autoevaluación, simplemente limpiándose la nariz y enviando un hisopo de saliva por correo a un laboratorio. Los académicos de IIT Delhi están secuenciando partes del genoma COVID y haciendo pruebas que sean asequibles. Las pruebas son fundamentales en la lucha contra el COVID y para encontrar una respuesta a cuándo es seguro volver al trabajo.



Este artículo apareció por primera vez en la edición impresa del 7 de mayo con el título Acing the tests. Los escritores son parte de Mahacovid, un grupo informal voluntario que incluye fundaciones, firmas de consultoría de gestión, empresas, funcionarios públicos y expertos en salud pública y análisis de datos que están trabajando sobre el terreno en Mumbai, Maharashtra, para ayudar en la lucha contra la pandemia de Covid 19. Este artículo se basa en conversaciones con investigadores de todo el mundo.