La segunda dosis: mitos y realidades

Es importante recibir la segunda inyección de la vacuna anti-COVID. Es el momento oportuno, aunque todavía es un trabajo en progreso

Vacuna Oxford COVID-19Los nuevos datos del Reino Unido, el país de origen de la vacuna Oxford AstraZeneca, sugieren ahora que el intervalo de dosificación de 12 semanas es preferible para Covishield.

Escrito por Upendra Kaul y Meera Shah

Es una hazaña notable que dentro de un año del estallido de la pandemia COVID-19, tengamos vacunas contra el virus. Sin embargo, a diferencia de muchas vacunas que conocemos, estas deben administrarse dos veces en rápida sucesión. Es necesario comprender varias cuestiones. ¿Por qué dos dosis? ¿Son suficientes dos dosis para aumentar suficientemente la inmunidad? ¿Cuál es el mejor momento para administrar la segunda dosis y se requiere una dosis de refuerzo después de la segunda dosis?



Unas semanas después de que se probaron inicialmente las vacunas, la primera dosis dio lugar a un nivel relativamente bajo de inmunidad a juzgar por los títulos de anticuerpos en la sangre. El siguiente conjunto de ensayos analizó la administración de dos dosis de la vacuna y se encontró que la inmunidad se fortaleció sustancialmente después de la segunda dosis, y se encontró que estas vacunas son altamente efectivas para prevenir las infecciones que causan los síntomas. Esto llevó a que la segunda dosis se convirtiera en parte del protocolo. Por lo tanto, los ensayos posteriores comenzaron a examinar la inmunidad conferida después de la segunda dosis de vacuna que se administró de tres a cuatro semanas después de la primera dosis. Sin embargo, como todos estos ensayos posteriores ya habían decidido administrar dos dosis desde el principio, es difícil determinar cuánta inmunidad confería la primera dosis sola.



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La producción de la vacuna en cantidades suficientes es un desafío, especialmente cuando millones de personas deben vacunarse en un período corto. Por lo tanto, se puede argumentar a favor de retrasar la segunda dosis hasta que la mayoría de la población haya recibido la primera dosis. Pero un argumento a favor de dos vacunas es que las personas que reciben solo una dosis pueden tener solo inmunidad parcial a la infección por Covid-19 y vulnerabilidad a posibles variantes resistentes a la vacuna. Sin embargo, estas preguntas no pueden responderse a menos que se realicen ensayos adecuados sobre el impacto de la primera dosis de cualquier vacuna nueva.

En un anuncio reciente de Johnson and Johnson, una vacuna basada en adenovirus de dosis única completó su Ensayo Clínico Conjunto de Fase Tres. Ha demostrado una eficacia del 66 por ciento para proteger a 43.783 participantes de la infección por COVID-19 moderada y grave hasta 28 días después de la vacunación. Los datos aún no han aparecido en una revista revisada por pares. Mientras tanto, también están estudiando la estrategia de dos dosis para competir con el régimen de dos dosis.



En India, la vacuna Covaxin a base de adenovirus, de Bharat Biotech, se encuentra actualmente en la fase tres del ensayo clínico, pero se ha lanzado prematuramente. Aún se esperan los datos sobre su eficacia, si se requieren dos dosis o cuál debe ser la brecha entre las dos dosis.

La información sobre el momento de la segunda dosis se basa en gran medida en las vacunas basadas en ARNm de Pfizer y Moderna que no están disponibles en la India (debido al costo y los difíciles requisitos de almacenamiento) y la vacuna de Oxford AstraZeneca, Covishield. Para las vacunas basadas en ARNm, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de los EE. UU. Han recomendado que la segunda dosis se administre dentro de las tres a cuatro semanas posteriores a la primera dosis. En ningún caso se supone que la segunda dosis de esta vacuna se demore más de seis semanas. Los datos sobre la vacuna Oxford AstraZeneca, fabricada a granel por el Serum Institute of India en Pune, recomiendan que la segunda dosis se administre después de cuatro semanas. Este es el protocolo que se sigue en nuestro país en la actualidad. Más de 10 millones de profesionales de la salud y trabajadores de primera línea han recibido las vacunas. Pero el ritmo de vacunación no es adecuado para alcanzar el objetivo de 300 millones de personas para agosto de 2021.

Los nuevos datos del Reino Unido, el país de origen de la vacuna Oxford AstraZeneca, sugieren ahora que el intervalo de dosificación de 12 semanas es preferible para Covishield. Los investigadores encontraron que la eficacia de la vacuna alcanzó el 82,4 por ciento después de una segunda dosis en aquellos con un intervalo de dosificación de 12 semanas o más. Si las dos dosis se administraron con menos de seis semanas de diferencia, la eficacia fue solo del 54,9 por ciento. Una sola dosis de vacuna proporcionó un 76% de protección general contra el Covid-19 sintomático, pero no se sabe cuánto tiempo podría durar esta protección con una sola dosis.



Estos datos adicionales provienen de ensayos con 17.177 participantes en Brasil, Sudáfrica y el Reino Unido. Los análisis sugieren que es el intervalo de dosificación y no el nivel de dosificación lo que tiene el mayor impacto en la eficacia de la vacuna. Esto está en línea con investigaciones previas que respaldan una mayor eficacia con intervalos más largos con vacunas como la influenza y el ébola. Si tomamos todas estas pruebas juntas, la brecha de 12 semanas entre la primera y la segunda dosis parece ser una mejor estrategia, ya que se puede proteger a más personas rápidamente y el efecto protector final es mayor.

Algunas personas que recibieron la vacuna Covid-19 informaron enfermedades después de la primera inyección, generalmente fiebre, escalofríos, dolores corporales, malestar, hinchazón de la cara y dolor en el lugar de la inyección. Estos síntomas son transitorios y no ponen en peligro la vida y desaparecen al tomar medicamentos comunes como el paracetamol. Más personas han informado que la segunda inyección también puede ir seguida de síntomas. Estos síntomas comunes son signos de que la vacuna ha desencadenado una respuesta inmunitaria, lo que se supone que debe hacer. Por lo general, estos síntomas se presentan a muy corto plazo; en cualquier caso, es mucho mejor que estar enfermo con COVID-19.

Los datos sugieren que las nuevas variantes parecen aumentar la capacidad de COVID-19 para propagarse, pero sin ningún cambio en el grado de enfermedad. Las vacunas actuales parecen funcionar contra las nuevas variantes. Cuando se crean las vacunas, están diseñadas para crear diferentes anticuerpos contra varios componentes del virus. Eso significa que incluso si una parte del virus muta, los anticuerpos pueden reconocer otra parte del virus. Puede haber una variante que reduzca la eficacia de la vacuna, pero los investigadores y las empresas que fabrican vacunas están constantemente creando modificaciones que probablemente funcionen contra nuevas cepas de Covid-19. Si realmente funcionarán o no, aún debe probarse y establecerse firmemente.



Para cualquier vacuna nueva, si se requerirán dos dosis o si una dosis única es adecuada, solo se puede responder mediante ensayos adecuados a más largo plazo realizados sobre el impacto de su primera dosis. Del mismo modo, para todas las vacunas, si se necesitaría una dosis de refuerzo en una etapa posterior, incluso después de 2 dosis, solo se puede determinar mediante un seguimiento y una investigación más prolongados.

Es muy importante recordar que las vacunas aumentan la inmunidad para enfrentar la infección pero de ninguna manera previenen la transmisión del virus. Por lo tanto, habrá muy pocas infecciones asintomáticas que sean mucho menos infecciosas que las sintomáticas. Por lo tanto, las medidas de higiene para la prevención deben continuar durante bastante tiempo.



Tenemos la suerte de tener vacunas eficaces contra COVID-19. En la actualidad, todas las vacunas necesitan dos dosis una tras otra. Las tasas de éxito después de la segunda dosis son lo suficientemente altas como para erradicar el virus. El momento de la segunda dosis aún está evolucionando y es probable que las recomendaciones cambien para Covishield a 12 semanas o más a partir de las cuatro semanas actuales. No deberíamos tener miedo de vacunarnos dos veces contra este virus tan infeccioso.

Upendra Kaul es un reconocido cardiólogo; Meera Shah trabaja en Salud Pública.